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NIOSH是指美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所（NationalInstitute for Occupational Safety and Health）。呼吸器產(chǎn)品的認(rèn)證是由NIOSH和美國(guó)國(guó)家個(gè)體防護(hù)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室（NPPTL,National Personal Protective Technology Laboratory）兩個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

NIOSH認(rèn)證費(fèi)用

NIOSH是指美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所（NationalInstitute for Occupational Safety and Health）。

呼吸器產(chǎn)品的認(rèn)證是由NIOSH和美國(guó)國(guó)家個(gè)體防護(hù)技術(shù)實(shí)驗(yàn)室（NPPTL,National Personal Protective Technology Laboratory）兩個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

申請(qǐng)流程

首次申請(qǐng)N95的生產(chǎn)商，申請(qǐng)分為兩個(gè)階段：

1.提交一份調(diào)查表和照片（企業(yè)工廠外觀、產(chǎn)品生產(chǎn)線等）給NPPTL評(píng)估，NPPTL評(píng)估合格后，會(huì)給生產(chǎn)商一個(gè)企業(yè)代碼（Three-character Manufacturer’s Code ）和其它相關(guān)資料。

NIOSH認(rèn)證費(fèi)用

2.收到NPPTL寄來(lái)的文件后，準(zhǔn)備詳細(xì)的申請(qǐng)資料，除了填寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)的表格外，企業(yè)還需提供符合標(biāo)準(zhǔn)要求的如下資料：

NIOSH認(rèn)證費(fèi)用

通過(guò)認(rèn)證后，NIOSH會(huì)給申請(qǐng)者一個(gè)測(cè)試和認(rèn)證批準(zhǔn)號(hào)(TC ，Testing and Certification Number)和批準(zhǔn)標(biāo)識(shí)。

認(rèn)證時(shí)長(zhǎng)

NIOSH認(rèn)證平均時(shí)長(zhǎng)為94.8，最短22天，最長(zhǎng)189天。在像新冠這種緊急情況下，NIOSH認(rèn)證的時(shí)間太久，無(wú)法及時(shí)應(yīng)對(duì)危情。

在生產(chǎn)商獲得N95認(rèn)證后，NIOSH每年都會(huì)對(duì)生廠商在市面上銷售的認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽查，已確定企業(yè)是否始終符合要求。

NIOSH口罩認(rèn)證費(fèi)用清單

NIOSH認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)42 CFR §84.20(b)設(shè)立，由申請(qǐng)類費(fèi)用、檢測(cè)費(fèi)和年度維護(hù)費(fèi)三部分組成。

申請(qǐng)類費(fèi)用又包括申請(qǐng)費(fèi)、批準(zhǔn)費(fèi)、現(xiàn)場(chǎng)審核費(fèi)，總計(jì)約$8,200;

檢測(cè)費(fèi)根據(jù)不同產(chǎn)品會(huì)有所不同，最簡(jiǎn)單的N95檢測(cè)費(fèi)用為$1,650;

年度維護(hù)費(fèi)包括記錄維護(hù)費(fèi)、抽樣測(cè)試費(fèi)、跟蹤檢查費(fèi)等多項(xiàng)，且根據(jù)工廠規(guī)模不同，收費(fèi)不同，其合計(jì)總費(fèi)用約為$13,000 - $15,500

咨詢類：因NIOSH認(rèn)證較為復(fù)雜，所需資料相當(dāng)繁瑣且必須為全英文，同時(shí)專業(yè)人員需全程陪同工廠審查，此類服務(wù)收費(fèi)較高，根據(jù)不同申請(qǐng)人情況，第三方收取的咨詢費(fèi)用在$10,000-$20,000之間。

據(jù)上，完成整個(gè)NIOSH認(rèn)證的費(fèi)用中間值應(yīng)在人民幣25萬(wàn)左右。

（來(lái)源：K哥聊出海）