美國專利期限的影響因素和計算方法

??美國專利法不同于我國專利法，對專利權(quán)期限的規(guī)定并不是簡單規(guī)定為自申請日起二十年，其現(xiàn)行專利法是在早期專利法的基礎(chǔ)上，經(jīng)歷數(shù)次修改并由具有法律效力的判定修改而綜合形成的，從而造成對發(fā)明專利權(quán)期限的規(guī)定要受眾多因素的影響。例如：專利權(quán)期限(Patent Term)的長短，是臨時申請(Provisional Application)還是正式申請(Non-Provisional Application)，是分案申請(Divisional Application)、繼續(xù)申請(Continuation Patent Application,簡稱CP)還是部分繼續(xù)申請(Continuation-in-part Application,簡稱CIP)，是否有專利權(quán)人聲明的期限放棄(Terminal Disclaimer,簡稱TD)，是否有期限調(diào)整( Patent TermAdjustment，簡稱PTA)，是否涉及食品醫(yī)藥領(lǐng)域的延期(Food and DrugAdministration，簡稱FDA)等。

以上諸多因素如何影響專利權(quán)期限，以及在實際操作中如何準(zhǔn)確計算專利權(quán)期限一直困擾著許多人，而且在美國官方渠道也沒有給出簡單計算每一件專利的專利權(quán)期限的途徑。下面，本文將逐一進(jìn)行說明。

法律的沿革

在《TRIPS協(xié)議》生效之前，由于不同國家專利法規(guī)定的差異性，各國發(fā)明專利權(quán)的期限各有長短，互不相同。例如，我國1984年制定的《專利法》第四十五條規(guī)定，發(fā)明專利權(quán)的期限為十五年，自申請日起計算。美國也是同樣，其早期發(fā)明專利權(quán)的期限是自發(fā)明專利授權(quán)日起十七年。

上世紀(jì)八十年代后期，隨著《關(guān)貿(mào)總協(xié)定》烏拉圭回合談判，開始了制定《TRIPS協(xié)議》的進(jìn)程，目的是在全球范圍內(nèi)加大知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度，其主要措施之一就是《TRIPS協(xié)議》第三十三條規(guī)定，所提供的保護(hù)期限不得短于自申請日起的二十年，對于那些不具有原始批準(zhǔn)系統(tǒng)的締約方來說，保護(hù)期限應(yīng)從原始批準(zhǔn)系統(tǒng)的申請日起開始計算。為此，美國對專利權(quán)期限的規(guī)定也做了相應(yīng)調(diào)整，自1995年6月8日起改為，發(fā)明專利權(quán)的期限為自申請日起二十年。

同時，還對不同日期的專利申請做了進(jìn)一步細(xì)化的規(guī)定，即1995年6月8日之前授權(quán)的美國專利適用早期的規(guī)定，期限為自授權(quán)日起十七年;1995年6月8日及以后提交的美國專利和國際申請(包括1995年6月8日以后提出的分案申請、繼續(xù)申請或部分繼續(xù)申請)適用修改后的規(guī)定，期限為自申請日起二十年;1995年6月8日前提出申請、1995年6月8日及以后授權(quán)的美國專利(包括1995年6月8日以前提出的國際申請)按如下方式處理，期限為自授權(quán)日起十七年或申請日起二十年中晚到期的那個為準(zhǔn)。

期限的起算日

根據(jù)專利法35 U.S.C.§ 111的規(guī)定，專利申請包括臨時申請、正式申請和后續(xù)申請三種類型，不同申請類型的專利保護(hù)期限的起算日期各不相同。具體來說分為以下三種情況：

01、臨時申請(Provisional Application)

提交臨時申請并不必然觸發(fā)專利有效期限的起算。當(dāng)臨時申請后來轉(zhuǎn)化為正式申請而最終獲得授權(quán)時，以此臨時申請的申請日為專利期限的起算日;當(dāng)臨時申請后來作為正式申請的優(yōu)先權(quán)基礎(chǔ)，而正式申請最終獲得授權(quán)時，不能以此臨時申請的申請日為專利期限的起算日，而是以正式申請的申請日為專利期限的起算日。由于臨時申請轉(zhuǎn)化為正式申請的專利期限，將會從臨時申請的申請日起算二十年而造成實際保護(hù)期限的縮短，所以大部分的申請人都不會選擇直接將臨時申請轉(zhuǎn)化為正式申請。

02、正式申請(Non-Provisional Application)

提交正式申請必然觸發(fā)專利有效期限的起算，將以此正式申請的申請日或最早的申請日為起算日。具體來說，當(dāng)正式申請是單獨(dú)美國申請、或是基于巴黎公約優(yōu)先權(quán)向美國提出的申請、或是基于其他國家優(yōu)先權(quán)向美國提出的PCT國際申請時，以向美國提交的正式申請的申請日為起算日;當(dāng)正式申請是由一個臨時申請轉(zhuǎn)化而來，或是基于美國國內(nèi)優(yōu)先權(quán)提交的PCT國際申請，將以正式申請的最早申請日為起算日，即臨時申請的申請日或在先美國國內(nèi)申請的申請日為起算日，此時認(rèn)為臨時申請或是在先美國國內(nèi)申請與美國正式申請是一個申請;當(dāng)正式申請要求臨時申請的優(yōu)先權(quán)時，將以正式申請的申請日為起算日，此時認(rèn)為正式申請和臨時申請不是同一個申請，是兩個不同的申請。

03、后續(xù)申請

后續(xù)申請包括分案申請(Divisional Application)、繼續(xù)申請(Continuation Patent Application)和部分繼續(xù)申請(Continuation-in-part Application)，這些申請的起算日與它們所延續(xù)的母案或者在先申請的起算日相同，即為最早的申請日，具體情況可參照本節(jié)第1項和第2項來處理。

期限終止日的調(diào)整

1.因避免重復(fù)授權(quán)聲明的調(diào)整

美國專利法規(guī)定，禁止“顯而易見”類型的同樣發(fā)明“重復(fù)授權(quán)”，其目的是為了禁止與在先專利實質(zhì)相同的在后專利、由于權(quán)利要求的不同而不合理地延長保護(hù)期限。根據(jù)專利法35 U.S.C. § 253的規(guī)定，專利權(quán)人應(yīng)當(dāng)做出“期限放棄”(Terminal Disclaimer)的聲明，否則在后專利不能獲得授權(quán)。此聲明表明專利權(quán)人已經(jīng)聲明放棄了在后專利所不合理延長的保護(hù)期限，即在后專利的終止日與在先專利的終止日相同。 “期限放棄”(Terminal Disclaimer)的聲明可通過訪問美國專利商標(biāo)局網(wǎng)站的Pair系統(tǒng)(http://portal.uspto.gov/pair/PublicPair)，通過輸入該案信息，并查詢該案的審查過程文件中獲得。

2.因延誤的調(diào)整

如果專利權(quán)人認(rèn)為專利局在審查過程中出現(xiàn)了延誤而導(dǎo)致保護(hù)期限的縮短，經(jīng)認(rèn)定后可以要求專利期限的調(diào)整( Patent Term Adjustment)。根據(jù)專利法35 U.S.C. § 154(b)的規(guī)定，因?qū)＠只蚍巧暾埲嗽蛟斐傻难诱`，可以在保護(hù)期限之外給予補(bǔ)償。具體包括三種情形：A類延誤是因?qū)＠治丛谥付ǖ臄?shù)月期限內(nèi)做出必要的決定;B類延誤是因?qū)＠治丛谌陜?nèi)授予專利權(quán);C類延誤是因派生訴訟、保密要求或上訴程序而造成的延誤。同時，專利法35 U.S.C. § 154(b)還規(guī)定，因?qū)＠暾埲嗽蛟斐傻难诱`必須從保護(hù)期限中扣除。因此，專利期限的調(diào)整可由以下公式計算得出：

專利期限調(diào)整=因?qū)＠只蚍巧暾埲嗽蜓a(bǔ)償?shù)奶鞌?shù)(A延誤+B延誤-A延誤與B延誤在三年后重合的部分+C延誤)-因申請人原因延誤的天數(shù)

專利期限調(diào)整(Patent Term Adjustment)也可通過訪問美國專利商標(biāo)局網(wǎng)站(http://portal.uspto.gov/pair/PublicPair),通過輸入該案信息獲得。

3.因食品藥品監(jiān)管(FDA)的調(diào)整

如果食品、藥物、醫(yī)療器械等行業(yè)在銷售前受到主管部門的監(jiān)管程序而導(dǎo)致專利期限的縮短，專利權(quán)人可以要求專利局延展專利的保護(hù)期限。根據(jù)專利法35 U.S.C. § 156的規(guī)定，專利期限的延展用于補(bǔ)償專利授權(quán)之后銷售之前，因監(jiān)管程序造成的專利保護(hù)期限的損失。由于影響藥品專利期補(bǔ)償時間的因素比較多，計算也很復(fù)雜，具體規(guī)定此處不再詳述。

FDA批準(zhǔn)某藥上市后，在FDA的橙皮書中可以查到其專利延長的信息， Orange Book中都是已通過FDA批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品信息，具體藥品的專利有效期可在FDA桔皮書(http://www.accessdata.fda.gov/ ... lt.cfm)或其中文版網(wǎng)頁(http://www.drugfuture.com/fda/DrugPatent.aspx)中檢索獲得。

對于藥品來說，專利權(quán)人為了獲得利益最大化，其還可以利用數(shù)據(jù)獨(dú)占性保護(hù)最大化策略，即數(shù)據(jù)獨(dú)占性保護(hù)策略、新臨床試驗數(shù)據(jù)獨(dú)占性保護(hù)策略、罕用藥數(shù)據(jù)獨(dú)占性保護(hù)策略和兒科數(shù)據(jù)獨(dú)占性保護(hù)策略。但是前三者僅僅是在專利授權(quán)后給予一定期限的獨(dú)占性保護(hù)，與專利保護(hù)期限的長短無關(guān)。只有第四項是在專利保護(hù)期限的基礎(chǔ)上連接在期限結(jié)尾，給予六個月的保護(hù)期延長。

期限計算的實例

下面進(jìn)行舉例說明，便于相關(guān)人員在實際操作中準(zhǔn)確計算美國發(fā)明專利權(quán)的期限。


圖一


圖二
在圖1中示出了美國專利US7530461B2的基本信息，并在圖2中示出了該專利與在先申請的相互關(guān)系。下面，依據(jù)上面給出的影響因素具體計算該美國專利的期限。

1、關(guān)于法律的適用

美國專利US7530461B2的申請日為2004年4月5日，在1995年6月8日之后，其專利權(quán)的期限適用修改后的專利法，為自申請日起二十年。

2、關(guān)于期限的起算日

美國專利US7530461B2是部分繼續(xù)申請，要以它在美國的最早申請日為起算日，即國際申請PCT/GB96/00553進(jìn)入美國國家階段申請08/913257的申請日為起算日，因此該美國專利US7530461B2的起算日為1996年3月8日。

3、關(guān)于期限終止日的調(diào)整

a.關(guān)于“期限放棄”(TD)

經(jīng)查詢美國專利商標(biāo)局網(wǎng)站Pair系統(tǒng)，美國專利US7530461B2雖然是部分繼續(xù)申請，其在前也有多個父系申請，但是在該專利的審查檔案(美國專利商標(biāo)局網(wǎng)站的處理記錄TransactionHistory和ImageFile Wrapper)中并未發(fā)現(xiàn)“期限放棄”的聲明，因此，該專利期限的終止日并未受到“期限放棄”的影響。在此需要說明的是，如果在Pair系統(tǒng)中查詢到“期限放棄”的聲明，則應(yīng)以“期限放棄”聲明被美國專利商標(biāo)局所認(rèn)定的到期日為準(zhǔn)。

b.關(guān)于延誤的調(diào)整(PTA)

經(jīng)查詢美國專利商標(biāo)局網(wǎng)站Pair系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)美國專利US7530461B2存在延誤情況，具體從圖3中可以看到，A類延誤為533天，B類延誤為70天，C類延誤為0天，申請人延誤為294天。因此，專利期限調(diào)整(PTA)=533+70+0-294=309天。

同時，下圖給出的Total PTAAdjustments也為309天，與上述計算相吻合。

c.關(guān)于食品藥品監(jiān)管(FDA)

由于美國專利US7530461B2涉及藥品，因此其期限就有可能受到食品藥品監(jiān)管(FDA)的影響。但經(jīng)查詢http://www.drugfuture.com/fda/DrugPatent.aspx美國FDA藥品專利數(shù)據(jù)庫，未發(fā)現(xiàn)該美國專利受到(FDA)的影響，專利權(quán)人也未要求兒科數(shù)據(jù)獨(dú)占性保護(hù)。因此，從圖4中可以看出，該美國專利US7530461B2到期日為2017年1月11日。



綜上所述，美國專利US7530461B2期限的終止日為1996年3月8日后的二十年，即2016年3月8日，再加上309天，即2017年1月11日，與美國FDA藥品專利數(shù)據(jù)庫公開的到期日相吻合。
以上是對影響美國發(fā)明專利權(quán)期限因素的簡單說明，以及對專利權(quán)期限計算方法的示例，希望對相關(guān)人員能有所幫助。